У Pfizer запросили дозвіл ЄС на вакцинацію дітей від п'яти років

Виробники звернулися в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) з відповідним запитом. Таким чином в Європі можуть вперше дозволити вакцинацію проти коронавірусу дітей такого віку.

COMIRNATY, заснований на фірмовій технології мРНК BioNTech, був розроблений як BioNTech, так і Pfizer. BioNTech є власником дозволу на маркетинг у США, Європейському Союзі, Великій Британії, Канаді та власником дозволів на екстрене використання або їх еквівалентів у США (спільно з Pfizer) та інших країнах. Тривають подання на отримання дозволів регуляторів у тих країнах, де спочатку були видані дозволи на екстрене використання або еквівалент.

Pfizer і BioNTech протестувала вакцину більш ніж на 2200 дітей у віці від шести місяців до 11 років. Для дітей використовували рівень дози 10 мкг (для дорослих доза становить 30 мкг) у режимі двох доз, що вводився з інтервалом 21 день. Результати досліджень продемонстрували сильну імунну відповідь у цій групі дітей через місяць після другої дози.

Як повідомляють у компанії, Комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) з лікарських засобів для людей (CHMP) завершив ретельну оцінку COMIRNATY®, прийшовши до консенсусу, що зараз є достатньо достовірні дані про якість, безпеку та ефективність вакцини.

Як повідомляє Кореспондент, влада США вже готова почати вакцинацію від коронавірусу дітей віком від п'яти до 11 років. Про це заявив американський лідер Джо Байден під час виступу в Білому домі у четвер, 14 жовтня.